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肺癌,一直是全球健康领域的重大挑战。在众多肺癌类型中,KRAS 突变型非小细胞肺癌(NSCLC)尤其难治。过去的近 40 年里,科学家们不断尝试研发针对 KRAS 基因突变的靶向药物,却屡屡受挫,KRAS 就像一道难以逾越的高墙,让无数患者的治疗希望变得渺茫。肺癌患者选择什么样的靶向药物一直是医学界一个备受关注的问题。
我国的肺癌形势十分严峻,据统计,每年新发病例约高达 106.1 万,其中 NSCLC 占比约 85%。在这些患者中,KRAS 突变发生率约为 12.1%,而 G12C 突变在 KRAS 突变里最为常见,占比 29.6%。对于 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 患者来说,一线标准治疗之后的二线治疗选择非常有限。现有的治疗方案效果不好,患者的预后也比较差,而且之前(2024 年 8 月 20 日)全球仅有的两款 KRAS 抑制剂都没有在中国获批,国内患者无法从这些药物中受益,只能接受和 " 驱动基因阴性的 NSCLC" 患者类似的治疗,治疗效果大打折扣。那么,针对国内的患者,到底选择什么样的治疗方案好呢?
达伯特 ®(氟泽雷塞片)是一种特异性共价不可逆的 KRAS G12C 抑制剂,能够精准地对 KRAS G12C 蛋白突变体半胱氨酸残基进行共价不可逆修饰。简单来说,就是把发生突变的 KRAS G12C 蛋白锁定在失活状态,这样就阻断了 KRAS 依赖的信号转导通路。肿瘤细胞没有了信号的 " 指挥 ",就无法继续增殖,而且还会启动凋亡程序,从而达到治疗肿瘤的目的。
临床研究的数据也充分证明了达伯特 ®(氟泽雷塞片)的有效性和安全性。在 II 期注册临床研究中,经过 15.1 个月的中位随访,IRRC 确认的客观缓解率(ORR)达到了 49.1%,疾病控制率(DCR)高达 90.5%。这意味着有将近一半的患者肿瘤得到了明显的缩小,大部分患者的病情都得到了有效的控制。而且达伯特的耐受性良好,患者能够比较顺利地接受治疗。另外,在达伯特联合西妥昔单抗一线治疗 NSCLC 的 II 期临床研究中,结果更是令人惊喜,ORR 达到了 81.8%,DCR 为 100%。
以前医生在面对 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 患者时,可选择的有效药物很少,现在有了达伯特 ®(氟泽雷塞片),就可以根据患者的具体情况制定更精准的治疗方案。对于患者来说,这无疑是一个福音,他们有了更多的机会战胜病魔,延长生命,提高生活质量。从此,肺癌患者选择什么样的靶向药物也有了新的方向。
肺癌,一直是全球健康领域的重大挑战。在众多肺癌类型中,KRAS 突变型非小细胞肺癌(NSCLC)尤其难治。过去的近 40 年里,科学家们不断尝试研发针对 KRAS 基因突变的靶向药物,却屡屡受挫,KRAS 就像一道难以逾越的高墙,让无数患者的治疗希望变得渺茫。肺癌患者选择什么样的靶向药物一直是医学界一个备受关注的问题。
我国的肺癌形势十分严峻,据统计,每年新发病例约高达 106.1 万,其中 NSCLC 占比约 85%。在这些患者中,KRAS 突变发生率约为 12.1%,而 G12C 突变在 KRAS 突变里最为常见,占比 29.6%。对于 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 患者来说,一线标准治疗之后的二线治疗选择非常有限。现有的治疗方案效果不好,患者的预后也比较差,而且之前(2024 年 8 月 20 日)全球仅有的两款 KRAS 抑制剂都没有在中国获批,国内患者无法从这些药物中受益,只能接受和 " 驱动基因阴性的 NSCLC" 患者类似的治疗,治疗效果大打折扣。那么,针对国内的患者,到底选择什么样的治疗方案好呢?
达伯特 ®(氟泽雷塞片)是一种特异性共价不可逆的 KRAS G12C 抑制剂,能够精准地对 KRAS G12C 蛋白突变体半胱氨酸残基进行共价不可逆修饰。简单来说,就是把发生突变的 KRAS G12C 蛋白锁定在失活状态,这样就阻断了 KRAS 依赖的信号转导通路。肿瘤细胞没有了信号的 " 指挥 ",就无法继续增殖,而且还会启动凋亡程序,从而达到治疗肿瘤的目的。
临床研究的数据也充分证明了达伯特 ®(氟泽雷塞片)的有效性和安全性。在 II 期注册临床研究中,经过 15.1 个月的中位随访,IRRC 确认的客观缓解率(ORR)达到了 49.1%,疾病控制率(DCR)高达 90.5%。这意味着有将近一半的患者肿瘤得到了明显的缩小,大部分患者的病情都得到了有效的控制。而且达伯特的耐受性良好,患者能够比较顺利地接受治疗。另外,在达伯特联合西妥昔单抗一线治疗 NSCLC 的 II 期临床研究中,结果更是令人惊喜,ORR 达到了 81.8%,DCR 为 100%。
以前医生在面对 KRAS G12C 突变的晚期 NSCLC 患者时,可选择的有效药物很少,现在有了达伯特 ®(氟泽雷塞片),就可以根据患者的具体情况制定更精准的治疗方案。对于患者来说,这无疑是一个福音,他们有了更多的机会战胜病魔,延长生命,提高生活质量。从此,肺癌患者选择什么样的靶向药物也有了新的方向。
