本站已服务客户数：
13039
- 全国服务热线(7×24) 0537-2601466
近日,致力于成为全球领先专业皮肤学公司的瑞士高德美宣布,全球首款原研注射用聚左旋乳酸填充剂塑妍萃 ® ( Sculptra® ) 获得国家药品监督管理局 ( NMPA ) 批准,用以矫正中面部容量缺失和 / 或中面部轮廓缺陷。塑妍萃 ® ( Sculptra® ) 开创的聚左旋乳酸填充剂有生物相容性和生物可降解性,可通过活化 TGF-β/Smad 信号通路,影响真皮成纤维细胞, [ 1 ] 帮助求美者抚平皱纹、紧致下垂肌肤,逐步改善肌肤质量并焕活外观。 [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] 迄今为止,塑妍萃 ® ( Sculptra® ) 已安全使用 25 年,并已获得美国 FDA、欧洲 EC 等多家权威监管机构批准,在全球 40 多个国家 / 地区获批上市。
雷红雨,高德美中国总经理
自 1999 年塑妍萃 ® ( Sculptra® ) 在欧洲获批用于面部容积缺失的填充治疗以来,全球已有数百万求美者从其治疗中受益,塑妍萃 ® ( Sculptra® ) 凭借 25 年的临床安全使用经验获得广泛认可。 [ 5 ] 随着高德美深入研究其独特的作用机制及其在皮肤学中的应用潜力,塑妍萃 ® ( Sculptra® ) 的应用范围和临床适应症也在不断拓展。其独有的 PLLA-SCA(注射用聚左旋乳酸)能够逐步改善皮肤紧致度,恢复活力,从而延缓面部衰老下垂的过程,帮助求美者获得自然、年轻的容颜。 [ 6 ] 在 2020 年和 2023 年的世界美容抗衰老大会 ( AMWC ) 上发布的文献表明,塑妍萃 ® (Sculptra®)在中面部治疗中的安全性和疗效表现优秀, [ 7 ] 其美学改善效果可持续长达 24 个月。 [ 8 ]
" 全球范围内已有超过 50 篇关于塑妍萃 ® ( Sculptra® ) 的研究论文发表,涵盖了超过 10,000 名患者的疗效和安全性评估。与同类产品相比,塑妍萃 ® ( Sculptra® ) 拥有最多的临床研究数据。 [ 5 ] 因此我相信,塑妍萃 ® ( Sculptra® ) 的卓越表现再次证明了高德美在研发领域的领先实力。我非常期待看到这款创新的原研产品能够帮助更多中国求美者逐步恢复皮肤的基础和自然结构功能,从而实现自然的年轻化容颜。"
王杭,四川大学华西口腔医院医疗美容科主任、教授
关于高德美
高德美(瑞士证券交易所:股票代码为 "GALD")致力于成为专注皮肤学领域的全球领导者,业务遍及约 90 个国家和地区。我们提供创新、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场。自 1981 年成立以来,我们一直热忱专注于人体最大的器官——皮肤,与专业医务工作者合作,以卓越成果满足求美者、消费者和患者的个性化需求。肌肤塑造了我们的人生故事,由此,我们致力于不断推进 " 每一个进步 为每一寸肌肤 "。更多信息请访问:www.galderma.com
参考文献
[ 1 ] Zhu W, Dong C. Poly-L-Lactic acid increases collagen gene expression and synthesis in cultured dermal fibroblast ( Hs68 ) through the TGF-β/Smad pathway. J Cosmet Dermatol. 2023 Apr;22 ( 4 ) :1213-1219. doi: 10.1111/jocd.15571.
[ 2 ] Fabi S, Hamilton T, LaTowsky B, Kazin R, Marcus K, Mayoral F, Joseph J, Hooper D, Shridharani S, Hicks J, Brasater D, Weinberg F, Prygova I. Effectiveness and Safety of Sculptra Poly-L-Lactic Acid Injectable Implant in the Correction of Cheek Wrinkles. J Drugs Dermatol. 2024 Jan 1;23 ( 1 ) :1297-1305. doi: 10.36849/JDD.7729. PMID: 38206151.
[ 3 ] Bohnert K. et al. Randomized, Controlled, Multicentered, Double-Blind Investigation of Injectable Poly-L-Lactic Acid for Improving Skin Quality Dermatol Surg 2019;45:718 – 724.
[ 4 ] Sculptra. Instructions for Use. Galderma Laboratories, L.P. 2023.
[ 5 ] Christen MO. Collagen Stimulators in Body Applications: A Review Focused on Poly-L-Lactic Acid ( PLLA ) . Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022 Jun 21;15:997-1019.
[ 6 ] Snyder, A., 2023. [ Online ] . Available at: https://www.researchgate.net/publication/370515491_SculptraR-History_and_how_it_is_best_used_today
[ 7 ] Palm M, Mayoral F, Rajani A, Goldman MP, Fabi S, Espinoza L, Andriopoulos B, Harper J. Chart Review Presenting Safety of Injectable PLLA Used With Alternative Reconstitution Volume for Facial Treatments. J Drugs Dermatol. 2021 Jan 1;20 ( 1 ) :118-22. doi: 10.36849/JDD.5631. PMID: 33400413.
[ 8 ] Xiongzheng Mu,et al. AMWC 2023 12-Month Effectiveness and Safety of PLLA Treatment of Midface in Chinese Subjects: A Multicenter, Randomized, No-Treatment Controlled Study poster.
